Требования к помещению для открытия аптечного пункта. Оснащение зала и закупка товара. Ассортимент будущей аптеки

Фармацевтический бизнес является довольно привлекательным для бизнесменов – ведь необходимость лекарств всегда была и будет оставаться острой проблемой для населения. А сам товар аптек, то есть лекарства, имеют очень небольшие размеры, соответственно, для их хранения нет необходимости арендовать помещение большой площади.

Однако важное требование, которое должны выполнять все предприниматели, начинающие бизнес в данной сфере – это выполнение всех норм, предусмотренных министерством здравоохранения.

Аптечный пункт и – это не совсем одно и то же. Спектр услуг аптечных пунктов несколько уже, чем аптек, но именно это и облегчает ведение данного бизнеса. Аптечные пункты могут продавать и те лекарства, продажа которых может осуществляться только по рецептам, и те, которые продаются без рецепта.

Запрещено в аптечных пунктах заниматься продажей психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также веществ, имеющих наркотическое действие на человеческий организм. В функции аптек, помимо этого, еще входит изготовление любых лекарственных форм по рецепту врача и по заказам медицинских учреждений, а также продажа лекарственного сырья.

Какие нужны документы для открытия аптечного пункта:

• Самое главное – это лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Получить ее можно сразу на пять лет, а по истечении этого срока её можно продлить.

• Нормативные документы по открытию новой компании.

• Документы, содержащие данные о внутренней деятельности компании.

• Разрешение санэпидемстанции, которое выдается после проверки этой службой помещения на соответствие его всем требованиям и нормам.
• Документы, подтверждающие сотрудничество с компаниями, занимающимися дезинфекцией помещений, а также утилизацией медицинских препаратов и вывозом бытовых отходов.

Также помните о том, что копии всех документов, подтверждающих законность деятельности компании, должны всегда храниться внутри аптечного пункта на случай проверки вышестоящими органами.

Выбор помещения и места расположения

В любом бизнесе особое внимание стоит уделять тому, где будет располагаться ваша компания. И аптечный бизнес не исключение. Выбирая место расположения аптечного пункта, вы должны отталкиваться от уровня конкуренции (количества других аптек и аптечных киосков в данном районе), плотности населения и уровня средней прибыли большинства людей в данном районе.

В выбранном вами помещении под аптечный пункт обязательно должно иметься хорошее освещение и вентиляция. Размер аптечного пункта должен быть минимум 12 квадратных метров. Особое положение в аптечном помещении занимает соблюдение санитарно-гигиенических условий.

Оборудование для аптечного пункта

Для работы аптечного пункта необходимо такое оборудование:

1. Аптечная мебель (полки, шкафы для хранения медицинских изделий и лекарств, хранение которых не требует специального температурного режима).
2. Контрольно-кассовый аппарат.
3. Холодильник, в котором будут храниться лекарственные препараты.

Широта ассортимента

Аптечный пункт должен располагать большим количеством различных наименований продукции, чтобы клиенты всегда могли приобрести то, что им нужно, а не уйти с пустыми руками. В среднем, ассортимент аптечного пункта должен содержать около 2 тысяч наименований. Среди них могут быть и лекарственные препараты, и лечебная косметика, и медицинские изделия, а также гигиенические средства и пищевые добавки.

Формируя ассортимент, стоит брать во внимание несколько важных моментов. Во-первых, спрос на различные виды продукции может существенно отличаться. В ходе работы необходимо выяснить, в какой продукции ваша целевая аудитория нуждается больше всего, и обеспечить их данным предложением в полной мере. Во-вторых, некоторые лекарственные препараты не могут храниться долгий период, поэтому осуществлять их закупку нужно в небольшом количестве.

Также ассортимент аптечного пункта будет зависеть и от того, где находится точка продажи. Например, в аптеке, которая находится в здании больницы либо вблизи нее, должен иметься широкий ассортимент лекарств, для приобретения которых необходим рецепт врача. Если же вы размещаете аптечный пункт в торговом центре, то вряд ли к вам часто будут заходить покупатели, имея на руках рецепт от врача. В этом случае, товар аптеки должен в большей мере состоять из безрецептурных лекарств.

Персонал

Все работники аптечного пункта должны иметь профильное образование. Персонал состоит из заведующего (кроме соответствующего образования, он должен иметь еще и аккредитационный сертификат), нескольких продавцов, осуществляющих продажу лекарственных препаратов и медицинских изделий. Также, желательные качества работников – это доброжелательность, коммуникабельность и терпимость. Качество обслуживания во многом будет определять доход вашего бизнеса.

Рекламная компания

Аптечные заведения, находящиеся в отдаленных от центра города районах и в торговых центрах, требуют более активной рекламной компании, чем находящиеся на территории больниц и поликлиник. Для привлечения внимания необходимо повесить яркую наружную вывеску, которая будет светиться в темное время суток.

Если режим работы будет круглосуточным, то это тоже повысит значимость аптеки в глазах клиентов. Можно организовать раздачу рекламных листовок с информацией о вашем пункте в местах большого скопления людей. Хорошей дополнительной услугой может быть доставка необходимых препаратов на дом инвалидам и пожилым людям.

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

• Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
• Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
• В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
• При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
• Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
• В оборудование аптечного пункта должны входить:

1. приборы климат-контроля;
2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
3. шкафчики для сотрудников;
4. холодильное оборудование для медикаментов;
5. витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

• Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
• Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
• Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

• Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
• Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
• Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
• Оригинал выписки из ЕГРН;
• Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
• План здания из БТИ и его экспликация;
• Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
• Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
• Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:

• Соответствующие документы на учреждение предприятия;
• Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
• Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
• Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: "Что нужно для открытия аптеки?" Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
8. Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 - «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

• аптеки;
• аптечные киоски;
• аптечные пункты;
• аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м 2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м 2 отводится под административные помещения - рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м 2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

• площадь – 10-38 м 2 ;
• оборудованная зона приема товара;
• стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
• специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
• противопожарные и охранные системы;
• водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ (а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

· вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;

· адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

Утвержденного Устава;

Печати и штампа;

Расчетного счета;

Лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м 2